کیفیت واکسن‌های چینی آنفولانزا در پی انتشار گزارش‌هایی درباره محصولات وارداتی مورد توجه قرار گرفته است. بررسی مطالعات علمی نشان می‌دهد برخی واکسن‌های تولید چین در آزمایش‌های بالینی، پاسخ ایمنی قابل قبولی ایجاد کرده‌اند و از نظر ایمنی نیز ...
به گزارش پایگاه خبری تحلیلی اندیشه معاصر؛ واکسن آنفولانزا یکی از ابزارهای مهم پیشگیری از ابتلا به بیماری و کاهش احتمال عوارض شدید آن است. کشورهای مختلف از جمله چین، واکسن‌های فصلی آنفولانزا را تولید می‌کنند و این محصولات پس از طی مراحل کنترل کیفیت و دریافت مجوزهای لازم در بازار عرضه می‌شوند.
در سال‌های اخیر، مطالعات متعددی درباره اثربخشی و ایمنی واکسن‌های تولید چین انجام شده است. نتایج این پژوهش‌ها نشان می‌دهد نمی‌توان صرفاً بر اساس کشور سازنده درباره کیفیت یک واکسن قضاوت کرد.
آیا واکسن‌های چینی آنفولانزا کیفیت مناسبی دارند؟
بر اساس مطالعات منتشرشده در مجلات علمی، برخی واکسن‌های آنفولانزای تولید چین توانسته‌اند پاسخ ایمنی قابل قبولی ایجاد کنند.
در یک مطالعه بالینی تصادفی که نتایج آن در سال ۲۰۱۷ منتشر شد، واکسن تولیدشده توسط مؤسسه پزشکی زیستی آکادمی علوم پزشکی چین روی ۱۳۹۰ داوطلب بررسی شد.
نتایج این پژوهش نشان داد میزان پاسخ ایمنی ایجادشده در گروه دریافت‌کننده واکسن با گروه مقایسه تفاوت آماری معناداری نداشت و عارضه جدی مرتبط با واکسن نیز در دوره بررسی گزارش نشد.
نتایج مطالعات جدیدتر درباره واکسن‌های چینی
در یک پژوهش منتشرشده در سال ۲۰۲۲، واکسن چهارظرفیتی تولیدشده در شنژن چین با واکسن‌های سه‌ظرفیتی مقایسه شد.
این مطالعه با حضور بیش از ۷ هزار شرکت‌کننده انجام گرفت و نتایج نشان داد واکسن چهارظرفیتی در دوز استاندارد پاسخ ایمنی قابل مقایسه‌ای با واکسن‌های مقایسه‌ای ایجاد کرده و از نظر ایمنی نیز وضعیت قابل قبولی داشته است.
نظر سازمان جهانی بهداشت درباره واکسن‌های آنفولانزا
سازمان جهانی بهداشت برای ارزیابی واکسن‌ها فرآیند پیش‌تأیید را در نظر گرفته است. این فرآیند شامل بررسی کیفیت، ایمنی و اثربخشی محصولات واکسن برای استفاده در برنامه‌های خرید و تأمین بین‌المللی است.
قرار گرفتن یک محصول در فهرست پیش‌تأیید سازمان جهانی بهداشت می‌تواند نشانه مهمی از ارزیابی آن باشد؛ با این حال، باید وضعیت دقیق محصول و مجوزهای مربوط به همان فرآورده بررسی شود.
واکنش سازمان غذا و دارو به کیفیت واکسن‌های چینی آنفولانزا
در ۱۱ مهر ۱۴۰۵، سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که ارزیابی کیفیت واکسن باید بر اساس مستندات همان فرآورده و شماره سری ساخت انجام شود.
وی همچنین به ثبت برخی محصولات تولید چین، از جمله فرآورده مؤسسه محصولات بیولوژیک چانگ‌چون، در فهرست‌های رسمی سازمان جهانی بهداشت اشاره کرد.
بر اساس این توضیحات، صرف چینی بودن یک واکسن یا وجود اختلاف درباره وضعیت آن در فهرست‌های بین‌المللی، دلیل کافی برای تأیید یا رد کیفیت آن نیست.
عوارض احتمالی واکسن آنفولانزا
واکسن‌های تزریقی غیرفعال آنفولانزا ممکن است مانند سایر واکسن‌ها عوارض خفیف و موقتی داشته باشند. از جمله این عوارض می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
شدت و احتمال بروز عوارض به نوع واکسن و شرایط فرد بستگی دارد.
آیا واکسن چینی با واکسن‌های دیگر تفاوت دارد؟
تفاوت واکسن‌ها صرفاً به کشور تولیدکننده مربوط نیست. نوع واکسن، تعداد سویه‌های پوشش‌داده‌شده، روش تولید، میزان آنتی‌ژن و نتایج مطالعات بالینی از عوامل مهم در ارزیابی کیفیت هستند.
بنابراین برای مقایسه علمی واکسن‌های مختلف باید اطلاعات دقیق محصولات بررسی شود.
جمع‌بندی
مطالعات علمی انجام‌شده درباره برخی واکسن‌های چینی آنفولانزا نتایج قابل قبولی از نظر پاسخ ایمنی و ایمنی مصرف نشان داده‌اند. همچنین سازمان غذا و دارو تأکید کرده است که کیفیت هر محصول باید بر اساس مشخصات و مستندات همان محموله بررسی شود. در نتیجه، نمی‌توان تمام واکسن‌های تولید چین را بدون بررسی نام تجاری و شماره سری ساخت، یکسان ارزیابی کرد.
پایان/*
اندیشه معاصر را در ایتا، روبیکا، پیام رسان بله و تلگرام دنبال کنید.
